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陕西省发改委知识问答专栏
便民知识问答
药品注册证书及附件要求药品上市许可持有人在药品上市后开展相关研究工作的,药品上市许可持有人在规定时限内完成并按要求提出补充申请时,补充申请表中申请事项分类如何勾选?
省药品监督管理局
2025-11-14
药品中,对于申请人提出的改良型新药申请,其申报上市注册时,如境内外此前已有同品种获准上市后又撤市(非安全有效性原因),是否影响后续该品种继续按照改良型新药申报?
省药品监督管理局
2025-11-14
境内生产药品申请人选择已在中国境内批准上市的国际公认的同种药品作为参比制剂,且原研药品未在境内上市的,申请人应当按照化学药品注册分类几类进行申报?
省药品监督管理局
2025-11-14
关于慈善援助赠药质量安全管理相关问题
省药品监督管理局
2025-03-24
关于药品召回问题
省药品监督管理局
2025-03-24
关于冷链设施设备验证相关问题
省药品监督管理局
2025-03-24
含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品复方制剂等品种是否可以通过B2B网络交易平台销售?
省药品监督管理局
2025-03-24
随货同行单上是否必须注明生产日期
省药品监督管理局
2025-03-24
随货同行应该包含哪些内容?
省药品监督管理局
2025-03-24
企业内部质检相关问题
省药品监督管理局
2025-03-24