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便民知识回答
医疗器械注册证中所有的规格型号都必须上传至医疗器械唯一标识数据库（UDID）吗？
答
省药品监督管理局 2025-11-14
当前发布了哪些医疗器械唯一标识（UDI）相关标准，如何获取？
答
省药品监督管理局 2025-11-14
根据企业内部需要，对化药制剂内控标准进行更新，此类变更是否需要化药制剂上市许可持有人申报药品上市后变更？
答
省药品监督管理局 2024-12-17
针对化药制剂中等变更，按照已上市药学变更指导原则要求进行商业批规模的验证，其研究样品符合GMP放行标准，在完成备案后是否可以上市销售？
答
省药品监督管理局 2024-12-17
对于境内外尚未有按照药品批准上市，但已有按医疗器械批准上市的产品，如在我国按照药品管理，能否按创新药申报？
答
省药品监督管理局 2025-11-14
申请人重新提交申请时，未涉及药学部分变更，是否可用既往申报的药品注册检验报告？
答
省药品监督管理局 2025-11-14
关于慈善援助赠药质量安全管理相关问题
答
省药品监督管理局 2025-03-24
关于药品召回问题
答
省药品监督管理局 2025-03-24
关于冷链设施设备验证相关问题
答
省药品监督管理局 2025-03-24
含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品复方制剂等品种是否可以通过B2B网络交易平台销售？
答
省药品监督管理局 2025-03-24
药品注册证书及附件要求药品上市许可持有人在药品上市后开展相关研究工作的，药品上市许可持有人在规定时限内完成并按要求提出补充申请时，补充申请表中申请事项分类如何勾选？
答
省药品监督管理局 2025-11-14
药品中，对于申请人提出的改良型新药申请，其申报上市注册时，如境内外此前已有同品种获准上市后又撤市（非安全有效性原因），是否影响后续该品种继续按照改良型新药申报？
答
省药品监督管理局 2025-11-14
境内生产药品申请人选择已在中国境内批准上市的国际公认的同种药品作为参比制剂，且原研药品未在境内上市的，申请人应当按照化学药品注册分类几类进行申报？
答
省药品监督管理局 2025-11-14
关于慈善援助赠药质量安全管理相关问题
答
省药品监督管理局 2025-03-24
关于药品召回问题
答
省药品监督管理局 2025-03-24
关于冷链设施设备验证相关问题
答
省药品监督管理局 2025-03-24
