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陕西省发改委知识问答专栏
政策知识问答
医疗器械注册证中所有的规格型号都必须上传至医疗器械唯一标识数据库(UDID)吗?
省药品监督管理局
2025-11-14
当前发布了哪些医疗器械唯一标识(UDI)相关标准,如何获取?
省药品监督管理局
2025-11-14
根据企业内部需要,对化药制剂内控标准进行更新,此类变更是否需要化药制剂上市许可持有人申报药品上市后变更?
省药品监督管理局
2024-12-17
针对化药制剂中等变更,按照已上市药学变更指导原则要求进行商业批规模的验证,其研究样品符合GMP放行标准,在完成备案后是否可以上市销售?
省药品监督管理局
2024-12-17